英國將招募病人 試驗(yàn)新冠抗體雞尾酒療法有效性

英國媒體15日?qǐng)?bào)道，英國牛津大學(xué)牽頭的“康復(fù)”新冠藥物隨機(jī)臨床試驗(yàn)將招募病人，檢驗(yàn)美國再生元制藥公司研發(fā)的新冠病毒抗體雞尾酒療法是否有效。

【新療法】

英國《泰晤士報(bào)》15日?qǐng)?bào)道，新療法名為REGN-COV2，是由兩種單克隆抗體組成的雞尾酒療法。路透社報(bào)道，其中一種抗體由再生元制藥公司合成，另一種則從新冠康復(fù)者體內(nèi)分離。試驗(yàn)預(yù)期招募大約4000名病患，隨機(jī)分為兩組。其中一組接受標(biāo)準(zhǔn)新冠治療，另一組接受標(biāo)準(zhǔn)以及REGN-COV2治療。

《泰晤士報(bào)》說，選擇這兩種抗體是因?yàn)樗鼈兏街谛鹿诓《敬掏坏鞍妆砻娴哪芰?yōu)異，這從理論上意味著可阻止病原感染人體組織。REGN-COV2先前經(jīng)小規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)安全性良好。用猴子所作實(shí)驗(yàn)也證實(shí)，這種療法能降低猴子肺部病毒數(shù)量及其所致?lián)p傷。

把兩種抗體搭配是一種“保險(xiǎn)”措施，旨在避免新冠病毒變異過快導(dǎo)致抗體失效。一些學(xué)者認(rèn)為，抗體療法可避免人們感染新冠病毒，尤其可能讓免疫系統(tǒng)較弱人士受益，因?yàn)檫@些人通常不適合接種傳統(tǒng)疫苗。

“康復(fù)”試驗(yàn)獲稱全球最大規(guī)模潛在新冠療法試驗(yàn)，受到英國政府支持，正在英國大約175家醫(yī)院面向新冠重癥住院病患展開。試驗(yàn)項(xiàng)目先前只針對(duì)多種成熟藥物，REGN-COV2是首個(gè)被納入試驗(yàn)項(xiàng)目的專攻新冠病毒的新療法。

【有成果】

“康復(fù)”試驗(yàn)先前已有多項(xiàng)發(fā)現(xiàn)。研究團(tuán)隊(duì)今年6月公布的臨床試驗(yàn)初步結(jié)果顯示，價(jià)格低廉的地塞米松能把需要呼吸機(jī)的新冠重癥患者病亡率降低約三成，是首種能顯著降低新冠病亡率的藥物。地塞米松是一種人工合成的皮質(zhì)類固醇激素，已廣泛用于治療嚴(yán)重過敏、哮喘等疾病。地塞米松治新冠的藥效9月初再次獲得驗(yàn)證。

“康復(fù)”試驗(yàn)首席調(diào)查員、專研新型傳染病的牛津大學(xué)教授彼得·霍比說，盡管他們已發(fā)現(xiàn)地塞米松可讓新冠病患受益，新冠病亡率居高不下促使他們“繼續(xù)找尋他法”。開展“康復(fù)”試驗(yàn)就是想在REGN-COV2等“前景不錯(cuò)”的療法出現(xiàn)時(shí)迅速檢驗(yàn)其效果。

路透社報(bào)道，同樣在今年6月，“康復(fù)”試驗(yàn)結(jié)果顯示，傳統(tǒng)抗瘧疾藥物羥氯喹雖然一度受美國總統(tǒng)唐納德·特朗普吹捧為有潛力扭轉(zhuǎn)抗疫局面，但對(duì)治療新冠病患無益。

【多選擇】

再生元制藥公司先前宣布，如果REGN-COV2經(jīng)證實(shí)有效，將與羅氏公司合作擴(kuò)大產(chǎn)能，以滿足全球需求。再生元將負(fù)責(zé)美國市場(chǎng)，羅氏負(fù)責(zé)世界其他地區(qū)。

美國政府已與再生元達(dá)成4.5億美元協(xié)議，訂購7萬至30萬劑在研“抗體雞尾酒”治療用藥，或42萬至130萬劑“抗體雞尾酒”預(yù)防用藥。

路透社報(bào)道，再生元以外，歐美多家企業(yè)都在研發(fā)新冠抗體。美國禮來公司正與加拿大生物技術(shù)公司“阿布斯萊拉”(AbCellera)合作研發(fā)新冠抗體，被視作這一領(lǐng)域的佼佼者。兩家企業(yè)8月已在療養(yǎng)院展開預(yù)防用抗體臨床試驗(yàn)。另一針對(duì)新近確診新冠患者的試驗(yàn)有望于本月或稍晚時(shí)候公布初步數(shù)據(jù)。

另外，英國葛蘭素史克公司與美國維爾生物科技公司合作，上月底開始針對(duì)新確診病患展開抗體試驗(yàn)。總部位于英國的阿斯利康公司也在測(cè)試健康志愿者對(duì)一種基于抗體的雞尾酒療法的耐受性。（海洋）