河南：自貿區深化藥監領域六項“證照分離”改革

2021-07-12 09:12 來源：鄭州日報責任編輯：劉銀霞

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摘要：按照要求，此次“證照分離”改革涉及藥品監管領域共六項，分別為：醫療機構使用放射性藥品（一、二類）許可、藥品零售企業籌建審批、藥品批發企業籌建審批、藥品互聯網信息服務審批、醫療器械互聯網信息服務審批、化妝品生產許可（延續）。

“證照分離”改革再提速。昨日，記者從省藥監局獲悉，我省日前下發通知，要求進一步落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》文件精神，加大改革試點力度，扎實做好中國（河南）自由貿易試驗區藥品監管領域“證照分離”改革工作。

《通知》要求，鄭州市、開封市、洛陽市市場監管局和有關部門要充分認識深化“證照分離”改革的重要性和緊迫性，通過深化“證照分離”改革進一步規范審批權力運行，把創新和加強事中事后監管放在更加突出的位置，按照系統集成、協同高效的要求統籌推進改革。

按照要求，此次“證照分離”改革涉及藥品監管領域共六項，分別為：醫療機構使用放射性藥品（一、二類）許可、藥品零售企業籌建審批、藥品批發企業籌建審批、藥品互聯網信息服務審批、醫療器械互聯網信息服務審批、化妝品生產許可（延續）。其中，第一、二、三項直接取消審批；第四、五項審批改為備案；第六項實行告知承諾。鄭州市、開封市、洛陽市市場監管局應根據自身工作實際，抓緊修訂各地改革事項清單和辦事指南，確保上述改革措施落實到位。（鄭報全媒體記者李愛琴）

責任編輯：劉銀霞

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