河南：自貿(mào)區(qū)深化藥監(jiān)領(lǐng)域六項(xiàng)“證照分離”改革

2021-07-12 09:12 來(lái)源：鄭州日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯：劉銀霞

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摘要：按照要求，此次“證照分離”改革涉及藥品監(jiān)管領(lǐng)域共六項(xiàng)，分別為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可、藥品零售企業(yè)籌建審批、藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批、藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批、化妝品生產(chǎn)許可（延續(xù)）。

“證照分離”改革再提速。昨日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，我省日前下發(fā)通知，要求進(jìn)一步落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》文件精神，加大改革試點(diǎn)力度，扎實(shí)做好中國(guó)（河南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革工作。

《通知》要求，鄭州市、開(kāi)封市、洛陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局和有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)深化“證照分離”改革的重要性和緊迫性，通過(guò)深化“證照分離”改革進(jìn)一步規(guī)范審批權(quán)力運(yùn)行，把創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管放在更加突出的位置，按照系統(tǒng)集成、協(xié)同高效的要求統(tǒng)籌推進(jìn)改革。

按照要求，此次“證照分離”改革涉及藥品監(jiān)管領(lǐng)域共六項(xiàng)，分別為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可、藥品零售企業(yè)籌建審批、藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批、藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批、化妝品生產(chǎn)許可（延續(xù)）。其中，第一、二、三項(xiàng)直接取消審批；第四、五項(xiàng)審批改為備案；第六項(xiàng)實(shí)行告知承諾。鄭州市、開(kāi)封市、洛陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)根據(jù)自身工作實(shí)際，抓緊修訂各地改革事項(xiàng)清單和辦事指南，確保上述改革措施落實(shí)到位。（鄭報(bào)全媒體記者李愛(ài)琴）

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