巴林批準中國國藥集團新冠疫苗注冊上市

2020-12-15 11:30 來源：駐馬店網責任編輯：魏甜甜

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摘要：巴林國家衛生監督管理局在對該疫苗研發生產過程及產品穩定性的相關科學數據進行審查后，進一步驗證了該疫苗的質量，并確認疫苗制造商兌現有關遵循藥品生產質量管理規范以及符合國際制藥行業標準和巴林衛生監管部門要求的承諾。

新華社利雅得12月13日電（記者涂一帆）麥納麥消息：巴林國家衛生監督管理局13日宣布，正式批準中國國藥集團研發的新冠滅活疫苗在巴林注冊上市。

據巴林媒體13日報道，巴林國家衛生監督管理局當天說，此項決定是基于該疫苗在數國進行的臨床試驗數據及多家權威機構的審查和評估做出的。中國國藥集團新冠滅活疫苗國際臨床三期試驗結果顯示，在對42299名接種志愿者檢測后，該疫苗的有效率為86%，中和抗體的血清轉化率為 99%，能100%防止輕癥新冠向中度和重癥轉化。

巴林國家衛生監督管理局在對該疫苗研發生產過程及產品穩定性的相關科學數據進行審查后，進一步驗證了該疫苗的質量，并確認疫苗制造商兌現有關遵循藥品生產質量管理規范以及符合國際制藥行業標準和巴林衛生監管部門要求的承諾。

巴林國家衛生監督管理局還咨詢了巴林臨床研究委員會的意見，該委員會由醫學專家、科研人員、學者和醫師組成，負責審批相關臨床試驗。巴林免疫事務委員會也已批準該疫苗上市。

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