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好方變好藥河南首個經典名方中藥復方制劑獲批上市

2024-11-27 10:05　來源：河南日報責任編輯：徐明霞

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11月25日，仲景宛西制藥股份有限公司自主研究的枇杷清肺顆粒（國藥準字C20240008）獲得國家藥監局批準上市。這是我省獲批的首個經典名方中藥復方制劑，也是省內首個中藥3.1類新藥，為中藥經典名方新藥研究、注冊探索了新路徑。

“枇杷清肺顆粒的成功獲批，是我省企業將中藥經典與現代研究技術進行融合的一次創新，有力推動了中藥經典向現代新藥轉化的進程。”省藥監局主要負責人說。

經典名方是中藥注冊分類的一種，應用廣泛、療效確切，在古代有較多記載及醫案證據，現代文獻中有較多臨床及實驗研究報道，得到中醫臨床進一步凝練、權威專家廣泛認可。

該顆粒處方由人參、枇杷葉、甘草、黃連、桑白皮、黃柏組成，具有清肺經熱的功效，主治肺風酒刺，癥見面鼻疙瘩、紅赤腫痛、破出粉汁或結屑等，可治療青少年粉刺、痤瘡等。

近年來，為推動這一新藥快速上市，省藥監局開辟檢驗綠色通道，快速完成檢驗及方法復核任務，大幅度縮短了企業注冊等待時間，并積極幫助企業解決技術審評發布過程中遇到的難題，有力保障了我省古代經典名方新藥成功通過審評。（記者孔學姣通訊員侯群華）

責任編輯：徐明霞

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