河南產首批新冠抗原試劑已交付

2022-12-31 09:56 來源：河南日報責任編輯：徐明霞

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12月30日，記者獲悉，省藥監局近日對鄭州安圖生物工程股份有限公司進行了現場督導檢查，詳細了解當前疫情形勢下企業的質量管理體系運行、產量、銷售量、銷售去向等情況，督促企業在確保產品質量安全的前提下盡快擴能達產。

目前，安圖生物第一批新冠抗原試劑40萬人份已正式下線交付，企業正在積極擴大原料采購、購進自動化設備，提高生產效率，各項工作有序進行，產品產量穩步提升。

12月12日，安圖生物研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”獲得國家藥監局批準上市，成為我省首個獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑。

據介紹，為助力新冠病毒抗原檢測試劑研發上市，省藥監局在幫助安圖生物盡快取得產品注冊證，最快速度取得生產許可上市審查的同時，多次深入企業現場辦公，幫助企業解決生產中存在的問題難題，專事專辦，全力支持企業以最快速度開展正常生產。（記者孔學姣）

責任編輯：徐明霞

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