近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，決定從9月起，在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期1年的中藥飲片質(zhì)量集中整治，加快建立完善符合中藥飲片特點(diǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。

《方案》明確，嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；超范圍生產(chǎn)中藥飲片；產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配，編造生產(chǎn)銷售記錄，不按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄不真實(shí)；購(gòu)買非法中藥飲片改換包裝出售；出租出借證照，將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對(duì)供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購(gòu)中藥飲片；超范圍經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

《方案》提出，嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍，修訂省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范。推進(jìn)全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范的制定；強(qiáng)化中藥新藥注冊(cè)管理；保障中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)，加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息化管理；研究探索中藥飲片品種管理制度。研究制定鼓勵(lì)和引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產(chǎn)地中藥材生產(chǎn)的措施。

國(guó)家藥監(jiān)局要求，對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。（首席記者劉志勇）